DS4 EU Regulatory Operations

自社開発QMSプラットフォーム

AR業務・文書管理を支える自社開発システム。お客様の技術文書・コミュニケーションを透明かつ追跡可能に管理します。

文書管理

技術文書の版管理・保管期限・アクセス記録をシステムで一元管理。

トレーサビリティ

規制要求事項と社内手順・記録の対応関係を追跡可能に維持。

多言語運用

日本語・英語の二言語で運用。日本メーカーとの齟齬を最小化。

セキュアな共有

クライアントごとに分離された安全な文書共有環境。

本プラットフォームは開発中であり、機能は順次拡張されます。

まずは30分の無料相談から

製品クラス・CE取得状況・欧州治験の有無など、現在地の整理からご一緒します。

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